Das Steinbeis-Transferzentrum an der Dualen Hochschule Karlsruhe ist Entwicklungspartner und unabhängiges Prüflabor für die Medizintechnik. Wir analysieren, vermessen und prüfen Implantate, Instrumente, Werkstoffe, Oberflächen und Beschichtungen – von der Herstellung über die Validierung bis zum klinischen Einsatz. Bei Schadens- oder Funktionsausfällen führen wir fundierte Ursachenanalysen durch und liefern klare, praxisorientierte Handlungsempfehlungen.
FAQ
Welche medizintechnischen Bauteile können untersucht werden?
Wir analysieren Implantate, Instrumente, Katheter, Stents, Gehäuse, Beschichtungen sowie Komponenten aus Metall, Keramik, Polymeren und Verbundwerkstoffen – vom Prototyp bis zur Serienfertigung.
Unterstützen Sie bei der Bewertung der Biokompatibilität?
Ja. Wir prüfen Werkstoffe und Oberflächen auf chemische Zusammensetzung, Reinheit, Korrosionsverhalten und tribologische Eigenschaften, die für die Biokompatibilität und sichere Anwendung entscheidend sind.
Können Sie Schäden an medizinischen Instrumenten untersuchen?
Wir führen detaillierte Schadensanalysen an gebrochenen, verschlissenen oder korrodierten Instrumenten durch. Dazu zählen Frakturanalysen, Gefügeuntersuchungen, Oberflächen- und Beschichtungsanalysen sowie klare Ursachenbewertungen.
Untersuchen Sie spezielle Beschichtungen wie DLC, PVD oder Polymer-Coatings?
Ja. Wir analysieren funktionale Beschichtungen hinsichtlich Schichtdicke, Haftung, Struktur, Korrosions- und Verschleißverhalten – beispielsweise an Kathetern, Stents, OP-Werkzeugen oder Implantaten.
Können tribologische Prüfungen medizinische Einsatzbedingungen simulieren?
Wir testen Reibung, Verschleiß und Schmierung unter realitätsnahen Belastungen, Medien und Temperaturen – beispielsweise für Gleitpaarungen, Gelenkimplantate oder bewegte Instrumente.
Wie dokumentieren Sie die Ergebnisse?
Sie erhalten einen klar strukturierten Bericht mit Messergebnissen, Bildern, Interpretation und konkreten Empfehlungen für Materialwahl, Prozessoptimierung und Produktqualität.
Können Prüfungen an Normen oder regulatorische Anforderungen angepasst werden?
Ja. Prüfungen lassen sich an relevante Normen wie ISO 10993, ISO 13485, ASTM-Standards oder interne QS-Richtlinien anpassen. Wir unterstützen auch bei der Definition sinnvoller Prüfpläne.
Wie schnell stehen Ergebnisse zur Verfügung?
Je nach Umfang oft innerhalb weniger Tage. Für dringende Projekte bieten wir beschleunigte Analysen und Kurzberichte an.
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Wir beantworten Ihre Anfrage schnell und persönlich.
Steinbeis-Transferzentrum an der Dualen Hochschule Karlsruhe
Mitglied in Deutschlands Spitzencluster microTEC
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